Προϊόντα

Το L-ασκορβικό οξύ, το ασκορβικό ασβέστιο, το ασκορβικό μαγνήσιο, το ασκορβικό φωσφορικό μαγνήσιο, το ασκορβικό νάτριο και το ασκορβικό φωσφορικό νάτριο λειτουργούν σε καλλυντικά σκευάσματα κυρίως ως αντιοξειδωτικά.Το ασκορβικό οξύ ονομάζεται συνήθως βιταμίνη C. Το ασκορβικό οξύ χρησιμοποιείται ως αντιοξειδωτικό και ρυθμιστής του pH σε μια μεγάλη ποικιλία καλλυντικών συνθέσεων, πάνω από τα 3/4 των οποίων ήταν βαφές μαλλιών και χρώματα σε συγκεντρώσεις μεταξύ 0,3% και 0,6%.Για άλλες χρήσεις, οι αναφερόμενες συγκεντρώσεις ήταν είτε πολύ χαμηλές (<0,01%) είτε στο εύρος 5% έως 10%.Το ασκορβικό ασβέστιο και το ασκορβικό μαγνήσιο περιγράφονται ως αντιοξειδωτικά και μαλακτικά του δέρματος - διάφορα για χρήση σε καλλυντικά, αλλά δεν χρησιμοποιούνται επί του παρόντος.Το ασκορβυλοφωσφορικό νάτριο λειτουργεί ως αντιοξειδωτικό σε καλλυντικά προϊόντα και χρησιμοποιείται σε συγκεντρώσεις που κυμαίνονται από 0,01% έως 3%.Το ασκορβυλοφωσφορικό μαγνήσιο λειτουργεί ως αντιοξειδωτικό στα καλλυντικά και αναφέρθηκε ότι χρησιμοποιείται σε συγκεντρώσεις από 0,001% έως 3%.Το ασκορβικό νάτριο λειτουργεί επίσης ως αντιοξειδωτικό στα καλλυντικά σε συγκεντρώσεις από 0,0003% έως 0,3%.Σχετικά συστατικά (παλμιτικός ασκορβυλεστέρας, διπαλμιτικός ασκορβυλεστέρας, στεατικό ασκορβύλιο, ερυθορβικό οξύ και ερυθορβικό νάτριο) έχουν προηγουμένως ελεγχθεί από την ομάδα ειδικών για την αναθεώρηση καλλυντικών συστατικών (CIR) και βρέθηκε ότι "είναι ασφαλή για χρήση ως καλλυντικά συστατικά στις παρούσες πρακτικές καλών χρήση."Το ασκορβικό οξύ είναι μια γενικά αναγνωρισμένη ως ασφαλής ουσία (GRAS) για χρήση ως χημικό συντηρητικό σε τρόφιμα και ως θρεπτικό συστατικό ή/και συμπλήρωμα διατροφής.Το ασκορβικό ασβέστιο και το ασκορβικό νάτριο αναφέρονται ως ουσίες GRAS για χρήση ως χημικά συντηρητικά.Το L-ασκορβικό οξύ οξειδώνεται εύκολα και αναστρέψιμα σε L-δεϋδροασκορβικό οξύ και και οι δύο μορφές υπάρχουν σε ισορροπία στο σώμα.Οι ρυθμοί διείσδυσης του ασκορβικού οξέος μέσω ολόκληρου και απογυμνωμένου δέρματος ποντικού ήταν 3,43 +/- 0,74 μg/cm(2)/h και 33,2 +/- 5,2 μg/cm(2)/ώρα.Οξείες από του στόματος και παρεντερικές μελέτες σε ποντίκια, αρουραίους, κουνέλια, ινδικά χοιρίδια, σκύλους και γάτες έδειξαν μικρή τοξικότητα.Το ασκορβικό οξύ και το ασκορβικό νάτριο έδρασαν ως αναστολέας νιτρώσεως σε διάφορες μελέτες τροφίμων και καλλυντικών προϊόντων.Σε βραχυπρόθεσμες μελέτες δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημεία σχετιζόμενα με την ένωση ή αδρές ​​ή μικροσκοπικές παθολογικές επιδράσεις σε ποντικούς, αρουραίους ή ινδικά χοιρίδια.Τα αρσενικά ινδικά χοιρίδια που έλαβαν βασική δίαιτα ελέγχου και έλαβαν έως και 250 mg ασκορβικού οξέος από το στόμα για 20 εβδομάδες είχαν παρόμοια επίπεδα αιμοσφαιρίνης, γλυκόζης αίματος, σιδήρου ορού, σιδήρου ήπατος και ηπατικού γλυκογόνου σε σύγκριση με τις τιμές ελέγχου.Αρσενικοί και θηλυκοί αρουραίοι F344/N και ποντίκια B6C3F(1) τράφηκαν με δίαιτες που περιείχαν έως και 100.000 ppm ασκορβικό οξύ για 13 εβδομάδες με μικρή τοξικότητα.Μελέτες διατροφής με χρόνια ασκορβικό οξύ έδειξαν τοξικές επιδράσεις σε δόσεις άνω των 25 mg/kg σωματικού βάρους (BW) σε αρουραίους και ινδικά χοιρίδια.Ομάδες αρσενικών και θηλυκών αρουραίων που έλαβαν ημερήσιες δόσεις έως 2000 mg/kg ασκορβικού οξέος για 2 χρόνια δεν είχαν μακρο- ή μικροσκοπικά ανιχνεύσιμες τοξικές βλάβες.Τα ποντίκια που έλαβαν υποδόρια και ενδοφλέβια ημερήσια δόση ασκορβικού οξέος (500 έως 1000 mg/kg σωματικού βάρους) για 7 ημέρες δεν είχαν αλλαγές στην όρεξη, την αύξηση βάρους και τη γενική συμπεριφορά.και η ιστολογική εξέταση διαφόρων οργάνων δεν έδειξε αλλαγές.Το ασκορβικό οξύ ήταν φωτοπροστατευτικό όταν εφαρμόστηκε σε δέρμα ποντικών και χοίρων πριν από την έκθεση στην υπεριώδη ακτινοβολία (UV).Σημειώθηκε επίσης η αναστολή της επαγόμενης από την υπεριώδη ακτινοβολία καταστολής της υπερευαισθησίας επαφής.Η χορήγηση ασκορβυλφωσφορικού μαγνησίου αμέσως μετά την έκθεση σε άτριχα ποντίκια καθυστέρησε σημαντικά τον σχηματισμό όγκων του δέρματος και την υπερπλασία που προκλήθηκε από χρόνια έκθεση στην υπεριώδη ακτινοβολία.Σε έγκυα ποντίκια και αρουραίους χορηγήθηκαν ημερήσιες από του στόματος δόσεις ασκορβικού οξέος έως 1000 mg/kg σωματικού βάρους χωρίς ενδείξεις τοξικών, τερατογόνων ή εμβρυοτοξικών επιδράσεων για ενήλικες.Το ασκορβικό οξύ και το ασκορβικό νάτριο δεν ήταν γονοτοξικά σε διάφορα συστήματα δοκιμών για βακτήρια και θηλαστικά, σύμφωνα με τις αντιοξειδωτικές ιδιότητες αυτών των χημικών ουσιών.Παρουσία ορισμένων ενζυμικών συστημάτων ή μεταλλικών ιόντων, παρατηρήθηκαν ενδείξεις γονοτοξικότητας.Το Εθνικό Πρόγραμμα Τοξικολογίας (NTP) διεξήγαγε μια 2ετή βιοδοκιμασία καρκινογένεσης από το στόμα του ασκορβικού οξέος (25.000 και 50.000 ppm) σε αρουραίους F344/N και ποντίκια B6C3F(1).Το ασκορβικό οξύ δεν ήταν καρκινογόνο σε κανένα από τα δύο φύλα τόσο σε αρουραίους όσο και σε ποντίκια.Έχει αναφερθεί αναστολή της καρκινογένεσης και της ανάπτυξης του όγκου που σχετίζεται με τις αντιοξειδωτικές ιδιότητες του ασκορβικού οξέος.Το ασκορβικό νάτριο έχει αποδειχθεί ότι προάγει την ανάπτυξη καρκινωμάτων ούρων σε μελέτες καρκινογένεσης δύο σταδίων.Η δερματική εφαρμογή ασκορβικού οξέος σε ασθενείς με δερματίτιδα από ακτινοβολία και εγκαύματα δεν είχε αρνητικές επιπτώσεις.Το ασκορβικό οξύ ήταν φωτοπροστατευτικό σε κλινικές μελέτες ανθρώπινης υπεριώδους ακτινοβολίας σε δόσεις πολύ μεγαλύτερες από την ελάχιστη δόση ερυθήματος (MED).Μια αδιαφανής κρέμα που περιέχει 5% ασκορβικό οξύ δεν προκάλεσε δερματική ευαισθητοποίηση σε 103 ανθρώπους.Ένα προϊόν που περιείχε 10% ασκορβικό οξύ δεν ήταν ερεθιστικό σε μια δοκιμασία ελάχιστης σωρευτικής επικάλυψης 4 ημερών στο ανθρώπινο δέρμα και μια θεραπεία προσώπου που περιείχε 10% ασκορβικό οξύ δεν ήταν ευαισθητοποιητής επαφής σε μια δοκιμασία μεγιστοποίησης σε 26 ανθρώπους.Λόγω των δομικών και λειτουργικών ομοιοτήτων αυτών των συστατικών, η Ομάδα πιστεύει ότι τα δεδομένα για ένα συστατικό μπορούν να επεκταθούν σε όλα αυτά.Η Ομάδα Εμπειρογνωμόνων απέδωσε το εύρημα ότι το ασκορβικό οξύ ήταν γονοτοξικό σε αυτά τα λίγα συστήματα ανάλυσης λόγω της παρουσίας άλλων χημικών ουσιών, π.χ. μετάλλων, ή ορισμένων ενζυμικών συστημάτων, τα οποία μετατρέπουν αποτελεσματικά την αντιοξειδωτική δράση του ασκορβικού οξέος σε αυτή ενός προοξειδωτικού.Όταν το ασκορβικό οξύ δρα ως αντιοξειδωτικό, η ομάδα κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το ασκορβικό οξύ δεν είναι γονοτοξικό.Υποστήριξη αυτής της άποψης ήταν οι μελέτες καρκινογένεσης που διεξήχθησαν από το NTP, οι οποίες δεν έδειξαν στοιχεία καρκινογένεσης.Το ασκορβικό οξύ βρέθηκε ότι αναστέλλει αποτελεσματικά την απόδοση νιτροζαμίνης σε διάφορα συστήματα δοκιμών.Η ομάδα έκανε ανασκόπηση μελετών στις οποίες το ασκορβικό νάτριο έδρασε ως προαγωγέας όγκου σε ζώα.Αυτά τα αποτελέσματα θεωρήθηκαν ότι σχετίζονται με τη συγκέντρωση ιόντων νατρίου και το pH των ούρων στα πειραματόζωα.Παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν με το διττανθρακικό νάτριο.Λόγω της ανησυχίας ότι ορισμένα μεταλλικά ιόντα μπορεί να συνδυαστούν με αυτά τα συστατικά για να παράγουν προοξειδωτική δράση, η ομάδα προειδοποίησε τους παρασκευαστές να είναι σίγουροι ότι αυτά τα συστατικά δρουν ως αντιοξειδωτικά σε καλλυντικά σκευάσματα.Η ομάδα πίστευε ότι η κλινική εμπειρία στην οποία χρησιμοποιήθηκε ασκορβικό οξύ σε κατεστραμμένο δέρμα χωρίς ανεπιθύμητες ενέργειες και το τεστ επαναλαμβανόμενης προσβολής (RIPT) με χρήση 5% ασκορβικού οξέος με αρνητικά αποτελέσματα υποστηρίζει το εύρημα ότι αυτή η ομάδα συστατικών δεν παρουσιάζει κίνδυνος ευαισθητοποίησης του δέρματος.Αυτά τα δεδομένα σε συνδυασμό με την απουσία αναφορών στην κλινική βιβλιογραφία για την ευαισθητοποίηση με ασκορβικό οξύ υποστηρίζουν έντονα την ασφάλεια αυτών των συστατικών.